Uji Sterilitas Obat Tetes Mata yang Mengandung Insulin dengan Variasi Lubricant

Penelitian ini bertujuan untuk menilai sterilitas serta kestabilan pH pada sediaan tetes mata yang diformulasikan dengan insulin dan lubricant. Uji sterilitas dilakukan melalui metode inokulasi langsung menggunakan media Fluid Thioglycollate Medium (FTM) dan Soybean Casein Digest Medium (SCDM). Pemantauan pH dilakukan selama 28 hari pada dua formula berbeda. Hasil penelitian menunjukkan bahwa kedua formula tetap memenuhi kriteria sterilitas hingga hari ke-14 tanpa adanya pertumbuhan mikroorganisme. Formula 2 menunjukkan kestabilan pH yang lebih baik, dengan nilai pH yang berada dalam kisaran fisiologis (6,5–7,5) hingga akhir penyimpanan. Sebaliknya, Formula 1 mengalami kenaikan pH yang melampaui batas fisiologis pada hari ke-28. Secara organoleptik, kedua formula tetap jernih, tidak menunjukkan perubahan warna, dan tidak menimbulkan bau asing. Kesimpulannya, sediaan tetes mata insulin dengan penambahan pelumas mampu mempertahankan sterilitas selama 14 hari, dengan Formula 2 dinilai lebih stabil untuk penggunaan jangka panjang. Penggunaan maksimal disarankan hingga 14 hari setelah peracikan untuk menjamin kualitas dan keamanan sediaan.

Kata kunci: insulin, tetes mata, sterilitas, lubricant, pH, aseptik