PERBANDINGAN UJI MUTU FISIK TABLET SIMETIDIN GENERIK DAN GENERIK BERMEREK
Abstract
Simetidin merupakan obat saluran cerna golongan antagonis reseptor H2 yang
dapat meningkatkan penyembuhan ulser gastric dan duodenum, mengatasi gejala
gastroesophageal reflux disease (GERD) serta mencegah terjadinya stress ulser.
Penelitian ini dilakukan untuk melihat apakah terdapat perbedaan mutu fisik
tablet simetidin generik dan generik bermerek yang ada dipasaran. Metode yang
digunakan yaitu kuantitatif dengan teknik pengumpulan data berupa pemeriksaan
laboratorium dan observasi. Data berupa hasil mutu fisik tablet yang meliputi
keseragaman ukuran, keragaman bobot, kekerasan tablet, kerapuhan tablet,
simulasi waktu hancur dan simulasi disolusi tablet. Keseragaman ukuran tablet
generik yaitu rata-rata diameter dan ketebalan sebesar 0,88 cm dan 0,30 cm
sedangkan tablet generik bermerek memiliki rata-rata diameter dan ketebalan
sebesar 0,98 cm dan 0,36 cm. Keragaman bobot tablet generik yaitu sebesar
2,815% dan tablet generik bermerek sebesar 1,894%. Kekerasan tablet generik
sebesar 8,43 kg/cm2. Kerapuhan tablet generik sebesar 0,04% untuk dan generik bermerek sebesar 0,05%. Waktu hancur tablet simetidin yang dipersyaratkan adalah 15 menit. Kadar simetidin yang
harus terdisolusi dalam kurun waktu 15 menit adalah lebih dari 80%.
dan generik bermerek sebesar 7,95 kg/cm2. Berdasarkan penelitian ini disimpulkan bahwa antara tablet simetidin generik dan generik bermerek tidak terdapat perbedaan yang signifikan.