PENGARUH SODIUM STARCH GLYCOLAT DAN PREGELATINIZED STARCH TERHADAP FORMULASI TABLET DIPENHYDRAMINE DENGAN SISTEM FAST DISINTEGRATING TABLET (FDT) DENGAN MENGGUNAKAN METODE KEMPA LANGSUNG

Abstract

Latar Belakang dan Tujuan: Fast Disintegrating Tablet (FDT) adalah tablet yang didesain untuk segera hancur di rongga mulut tanpa bantuan air sehingga dibutuhkan eksipien penghancur yang sesuai. Penelitian ini bertujuan untuk mempelajari karakterisktik superdisintegrant sebagai penghancur dengan melihat hasil pengujian waktu hancur dan pengujian disolusi dari beberapa formula FDT. Metodologi: Penelitian ini diawali dengan mengumpulkan setiap bahan yang diperlukan baik itu bahan aktif maupun eksipien dengan memeriksa Certificate of Analysis dari setiap bahan juga memeriksa karakteristik setiap bahan pada literatur. Setelah itu, dibuat 9 formula FDT dengan variasi konsentrasi dan jenis superdisintegran yaitu Sodium Starch Glycolat dan Pregelatinized Starch. Pemilihan formula terbaik dipilih kemudian dicetak dengan metode kempa langsung. Terhadap setiap formulasi dilakukan evaluasi massa kempa. Evaluasi FDT diuji secara penampilan fisik, rasa dan waktu hancur. Hasil: Hasil menunjukkan bahwa ada perbedaan signifikan pada uji keseragaman bobot, uji kekerasan, uji waktu hancur dan uji disolusi. Formula 6 dengan penggunaan Pregelatinized Starch dengan konsentrasi 12% merupakan formula terpillih karena memiliki waktu hancur dan disolusi yang baik dibandingkan dengan superdisintegrant Sodium Starch Glycolat. Kesimpulan: Berdasarkan hasil penelitian, bahwa formulasi FDT formula 6 memiliki waktu hancur yang baik yaitu 16,46 detik, juga memiliki hasil kadar uji disolusi yang memasuki rentang syarat kadar uji disolusi tablet dipenhydramine dengan menunjukkan kadar 87,112%.