PENGEMBANGAN METODE KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI PADA PENETAPAN KADAR FLUKONAZOL PADA SEDIAAN KAPSUL

Abstract

ABSTRAK PENGEMBANGAN METODE KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI PADA PENETAPAN KADAR FLUKONAZOL PADA SEDIAAN KAPSUL Oleh : ANDY TEGUH PURWANTO 12151002 Kapsul flukonazol merupakan salah satu antifungi golongan triazol yang bekerja menghambat sintesis ergosterol sehingga menghambat pertumbuhan jamur. Obat ini berspektrum antifungal luas dan efektif pada pemberian per oral. Penetapan kadar flukonazol kapsul dalam Indian Pharmacopeia tahun 2010 ditentukan secara KCKT menggunakan fase gerak campuran larutan penyangga phospat dan Metanol (60:40) dengan waktu tambat 7 menit. Tujuan penelitian ini adalah untuk melakukan optimasi dan validasi metode KCKT pada penetapan kadar flukonazol dalam sediaan kapsul. Selanjutnya metode yang tervalidasi ini diaplikasikan pada penetapan kadar kapsul flukonazol. Penetapan kadar flukonazol dalam kapsul dilakukan dengan metode kromatografi cair kinerja tinggi (KCKT) menggunakan kolom Shimadzu TSKgel C18 5µm (4,6x 250mm) dengan perbandingan fase gerak larutan penyangga pH 3,6 : metanol (40:60), laju air 1,0 ml/menit dan dideteksi pada panjang gelombang 261 nm. Hasil identifikasi flukonazol diperoleh waktu retensi flukonazol dalam sediaan kapsul sama dengan waktu retensi flukonazol baku yaitu pada 4,3 menit. Hasil penelitian diperoleh kadar Kapsul A = 96,06% ± 0,21%, kapsul B = 93,28% ± 1,1%. Hasil yang diperoleh ini memenuhi persyaratan yang tercantum dalam Indian Pharmacopeia tahun 2010, yaitu mengandung flukonazol tidak kurang dari 90% dan tidak lebih dari 110% dari jumlah yang tertera pada etiket.