| dc.description.abstract | Hepatitis B merupakan penyakit menular serius dan umumnya menginfeksi hati disebabkan oleh virus Hepatitis B (HBV) yang dapat menyebabkan penyakit akut maupun kronis. Upaya pencegahan terhadap penyakit Hepatitis B, salah satunya dengan vaksin yang harus dilakukan pengujian lipid. Pengujian lipid diperlukan untuk mendeteksi keberadaan kontaminasi khususnya lipid yang dapat berpengaruh pada spesifikasi kualitas dan mutu vaksin yang diatur sesuai regulasi standar WHO dengan batas maksimum tidak lebih dari 100 µg. Metodelogi penelitian ini meliputi pembuatan reagen stock, pembuatan larutan standar soybean, pembuatan larutan standar QC, optimasi waktu suhu inkubasi, validasi metode analisis (kolorimetri), penetapan kadar sampel, dan pengolahan data hasil uji. Sampel yang ditambahkan pereaksi ortho - phospho-vanillin akan terbentuk reaksi warna berwarna merah muda setelah dilakukan pemanasan pada sampel, selanjutnya sampel diukur pada panjang gelombang 540 nm pada Spektrofotometri Vissible. Pada percobaan penetapan kadar lipid pada sampel bulk HbsAG, Penetapan Linieritas diperoleh R2 = 0.9985 dan diperoleh nilai vx0 sebesar 2 %, dengan Batas Deteksi sebesar 0,023150 mg/ml dan Batas Kuatisasi sebesar 0,070151 mg/ml. Perolehan kembali atau akurasi sebesar 93,66% - 108,05%. Dan % KV pada pengukuran secara presisi dari sampel FABH dan standar QC berturut turut sebesar 1,296 % dan 1,643 %. Pada penetapan kadar sampel didapat sebesar 24,57 µg dimana hasil dikatakan memenuhi syarat dan uji dapat digunakan sebagai pengujian rutin di PT Biofarma (Persero). | en_US |
