PENGEMBANGAN METODE KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI PADA PENETAPAN KADAR FLUKONAZOL PADA SEDIAAN KAPSUL
Abstract
ABSTRAK
PENGEMBANGAN METODE KROMATOGRAFI CAIR
KINERJA TINGGI PADA PENETAPAN KADAR
FLUKONAZOL PADA SEDIAAN KAPSUL
Oleh :
ANDY TEGUH PURWANTO
12151002
Kapsul flukonazol merupakan salah satu antifungi golongan triazol
yang bekerja menghambat sintesis ergosterol sehingga menghambat
pertumbuhan jamur. Obat ini berspektrum antifungal luas dan efektif
pada pemberian per oral. Penetapan kadar flukonazol kapsul dalam
Indian Pharmacopeia tahun 2010 ditentukan secara KCKT
menggunakan fase gerak campuran larutan penyangga phospat dan
Metanol (60:40) dengan waktu tambat 7 menit. Tujuan penelitian ini
adalah untuk melakukan optimasi dan validasi metode KCKT pada
penetapan kadar flukonazol dalam sediaan kapsul. Selanjutnya
metode yang tervalidasi ini diaplikasikan pada penetapan kadar
kapsul flukonazol. Penetapan kadar flukonazol dalam kapsul
dilakukan dengan metode kromatografi cair kinerja tinggi (KCKT)
menggunakan kolom Shimadzu TSKgel C18 5µm (4,6x 250mm)
dengan perbandingan fase gerak larutan penyangga pH 3,6 : metanol
(40:60), laju air 1,0 ml/menit dan dideteksi pada panjang gelombang
261 nm. Hasil identifikasi flukonazol diperoleh waktu retensi
flukonazol dalam sediaan kapsul sama dengan waktu retensi
flukonazol baku yaitu pada 4,3 menit. Hasil penelitian diperoleh
kadar Kapsul A = 96,06% ± 0,21%, kapsul B = 93,28% ± 1,1%.
Hasil yang diperoleh ini memenuhi persyaratan yang tercantum
dalam Indian Pharmacopeia tahun 2010, yaitu mengandung
flukonazol tidak kurang dari 90% dan tidak lebih dari 110% dari
jumlah yang tertera pada etiket.